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依帕司他膠囊

 參考價格:42.80元~42.80元




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【藥品名稱】
依帕司他膠囊
【英文或拉丁名】
Epalrestat Capsules
【漢語拼音】
Yipasita Jiaonang
【商品名】
唐林
【主要成分】
依帕司他
【化學名】
5-[(1Z,2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4-氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸
【結構式及分子式、分子量】
結構式:
分子式:C15H13NO3S2
分子量:319.40
【性狀】
本品為硬膠囊,內容物為橙紅色粉末。
【藥理毒理】
藥理作用
依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑,對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累,于對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的蓄積,提高其運動神經傳導速度和自主神經機能;在神經形態學上,依帕司他可改善軸突流異常,增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率;另外优发电子游戏网站,依帕司他也可改善模型動物坐骨神經的血流并使其肌醇含量回升。
毒理研究
遺傳毒性:依帕司他Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性:大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg,一般生殖毒性試驗、致畸敏感期試驗和圍產期試驗未見異常;兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg,進行致畸敏感期毒性試驗,發現500mg/kg組流產及胎仔被完全吸收的發生率增加。
致癌作用:小鼠摻食法給予依帕司他300、800、2000ppm18個月,大鼠摻食法給予依帕司他500、1500、5000ppm24個月,未見致癌作用。
【藥代動力學】
據文獻報道,健康成年人口服本品50毫克优发电子游戏网站,1小時后達血藥高峰(3.9μg/ml)。動物實驗證實本品主要分布消化道、肝臟及腎臟,24小時后約有8%經尿道排除,80%左右是由糞便排出體外。
【適應癥】
糖尿病神經性病變。
【用法與用量】
成人通常劑量每次50毫克(1粒),每日三次,于飯前口服。
【不良反應】
1.過敏:偶見紅斑、水皰、皮疹、瘙癢。
2.肝臟:偶見膽紅素、AST、ALT、r-GTP升高,黃疸。
3.消化系統:偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感,胃部不適。
4.腎臟:偶見肌酐升高。
5.血液系統:血小板下降。
6.其它:極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、四肢痛感、麻木、脫毛。
【禁忌癥】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品應在醫生指導下使用,藥品應放置在兒童不能接觸的地點,防止兒童誤食。
2.服用本品后,尿液可能出現褐紅色,此為正常現象,因此在有些檢測項目中可能會受到影響。
3.有過敏體質史者慎用。
4.如一旦出現過敏表現,應立即停藥,并進行適當處理。
5.連續服用本品12周無效的患者應考慮改換其他療法。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無本品在孕婦的安全性資料,因此,孕婦在需要使用本品時應極為慎用,權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泄优发电子游戏网站,因此,哺乳期婦女應避免使用本品。
【兒童用藥】
尚無兒童使用本品的安全性經驗。
【老年患者用藥】
老年患者如有因生理機能的改變,使用本品時應考慮適當減量。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
尚無本品藥物過量的經驗與報道。
【規格】
50mg。
【貯藏】
遮光密封保存。
【包裝】
鋁塑包裝,10粒/盒。
【有效期】
暫定24個月。
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